头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

小米汽车21.9万起售？官方辟谣：假的！

2024年3月1日讯 近日，网传一张小米汽车的配置及价格表格，显示小米汽车基础款价格为21.9万元。对此，小米集团公关部总经理王化在微博发文辟谣称，该表格为假消息。

王化表示，“社群里面流传的一张图，配置搭配价格，看上去挺唬人的。这种造假成本极低，就一个表格截图……好在看到不少人都说一眼假，大家还是能分辨真假的。”

据了解，小米汽车预计将于2024年正式上市。 此前，小米曾多次表示，小米汽车将是一款高性能、智能化的电动汽车，并将在价格上具有竞争力。

以下是一些与本新闻相关的补充信息：

• 小米汽车是小米集团进军汽车行业的重要布局。
• 小米汽车的研发工作正在紧锣密鼓地进行中。
• 小米汽车的上市备受外界关注。

希望这篇新闻报道能够为您带来帮助。

以下是一些网友对此新闻的评论：

• “小米汽车终于要来了吗？期待！”
• “希望小米汽车的价格不要太贵。”
• “小米汽车的质量和性能怎么样？还有待观察。”
• “我对小米汽车的自动驾驶功能很感兴趣。”
• “希望小米汽车能够尽快上市。”